无效CE证书，浙江省嘉兴市平湖市场监管局重拳出击！

4月29日下午，浙江省嘉兴市平湖市场监管局执法人员在某企业检查时，企业拿出近期花重金找中介机构办理的“CE证书”“FDA证书”，向执法人员求助，企业拿到“证书”到现在已生产上百万个民用口罩急着出口，但是买方表示办的证书不对，无法出口，只能降价内销，对企业影响太大。

执法人员根据企业提供的证书，与近期国内市场上出现的无效证书进行比对后发现，中介机构为该企业办理的“CE证书”为“BST Testing Service International Co., Ltd.”发放的证书，该机构不是公告机构，没有个人防护用品（PPE）CE 证书发放资质，证书无效。

 中介机构为该企业办理的“FDA证书”是一份注册证明，并非是中介机构宣称的“FDA证书”，而且将企业生产的一次性民用口罩放在“LYU”类别中注册，但该类别实际仅是“外科服类的附件”，不包括口罩，走此类别注册显然是不正确的，存在很高风险。无效CE证和FDA证明

执法人员通过现场调查、查看认证（代办）合同等，初步判断该中介机构在给企业办证过程中存在虚构事实和隐瞒真相，使企业陷入错误认识的行为，建议企业向公安机关报案。

 因该中介机构不在辖区范围内，市场监督管理部门发现所查处的案件不属于本部门管辖的，应当将案件移送有管辖权的市场监督管理部门。执法人员迅速收集相关的非法CE、FDA 等证书、认证（代办）合同、生产企业转帐凭证、中介机构开具的发票、生产企业现场检查笔录，目前，正在办理违法线索移交手续。

随着我国逐渐稳定，国内口罩、防护服产能增加和需求减少，平湖市大部分口罩、防护服等用品生产企业急速转向外贸需求，部分认证机构、中介公司以牟利为目的，收取高额费用，误导企业，为企业办理无效CE、FDA证书，不仅给企业带来经济损失，而且在出口过程中，使企业面临了巨大的商业风险。

为帮扶企业抓住受全球影响带来的对口罩、防护服等物资的巨大需求，切实保障生产企业科学生产、认证活动规范有序，外贸出口通畅便利，市场监管局多措并举助企生产。

01全面排查物资生产企业

把好市场准入关

加强对生产企业的走访排摸、以及与相关部门的沟通对接，掌握企业经营范围以及出口意向，动态管理口罩、防护服等防疫用品生产企业名单，对经营范围新增口罩、防护服的企业主动对接，提前介入，第一时间了解企业生产情况。截至4月30日，全市经营范围包括口罩等防疫物资的生产企业、个体工商户共有143家。

02全面服务物资生产企业办证

把好认证注册关

主动对接企业出口需求，举办全省首场出口认证培训答疑会，邀请SGS、德凯、TUVNORD等具备资质的认证机构专家，为47家平湖企业进行出口标准、CE认证、FDA注册等方面的答疑与对接。组建服务企业先锋队、药械安全冲锋队、质量安全冲锋队，线上线下相结合，对企业质量、标准、检测、医疗器械审批备案等进行对一全方位指导帮扶。

 03全面加强相关领域专项整治

把好产品质量关

持续深入开展口罩、防护服等用品领域认证活动专项整治行动，民用防护口罩产品质量专项整治，严把产品质量，规范企业行为，维护企业合法权益，重点打击产品质量不合格、为企业办理无效“CE、FDA证书”等行为。截至目前，民用口罩已抽检12批次，发现8张无效CE、FDA证书，目前正在调查取证，并与上海、东莞、广州等地的市场监管部门办理线索移送手续。